Auditeur qualité interne ISO CEI 17025 vers. 2017

COMPRENDRE LES ÉVOLUTIONS MAJEURES DE LA NORME ISO 17025 VERS. 2017

La nouvelle structure de la norme.
Limite d'application en essais.
Exigences obligatoires et exigences recommandées
Correspondances de la norme ISO 9001 vers.2015 et de l'ISO 17025 vers.2017.
Exigences relatives aux SMQ des normes ISO 9001 vers  et de l'ISO 17025 vers.2017.
Processus externalisés.
Prise en compte de l'approche risqué.

Situer l'audit dans l'organisation processus du Laboratoire ou du centre d'essais
Identifier les différents concepts qualité.
(Management de la qualité, Assurance qualité, système, manuel, processus, procédures…).
L'audit : définition normalisée ISO 19011 version 2018.
Place de l'audit dans une démarche Qualité : un outil de progrès de choix !
Identifier les différents types d'audit qualité : système et processus.
Les spécificités de l'audit processus.
Points clés de la norme ISO 19011 vers.2018 "lignes directrices pour conduire un audit".
Les 6 grandes étapes.

Mettre en place un programme d'audits au sein du laboratoire
Élaborer le planning d'audits qualité.
Sélectionner et suivre une équipe d'auditeurs.
Définir leur qualification.
Les points clés de la procédure d'audit qualité.

Préparer la journée d'audit interne du laboratoire
Déterminer le but, le type et le domaine à auditer.
Constituer l'équipe d'auditeurs qualité.
Préparer les audités.
Rassembler et étudier les documents de référence (norme ISO 17025 ou autre référentiel et les documents des audités : manuel qualité, fiches descriptives de processus, procédures…).
Élaborer un questionnaire d'audit système et/ou processus à partir de la norme ISO 17025 : check-list des points à vérifier.
Préparer son guide d'entretien (questions ouvertes à poser aux audités).
Construire son plan d'audit de manière logique et structurée.

Pratiquer la visite d'audit du Laboratoire
Adopter les bonnes attitudes et favoriser le dialogue »
Structurer une relation positive avec les audités pour leur donner envie de collaborer au processus commun de progrès.
Rechercher la relation gagnant-gagnant.
Etre neutre et sans préjugé, écouter sans interpréter (attitudes de Porter).
Savoir éviter les conflits et le triangle de Karpman.
Animer la réunion d'ouverture.
Maîtriser le questionnement dans les interviews.
Écouter, favoriser les suggestions des audités.
Faciliter les échanges par des questions ouvertes.
Savoir reformuler pour s'assurer de la compréhension.
Savoir relancer, recentrer, s'adapter aux audités.
Obtenir des réponses concrètes.
Recueillir et analyser des documents.
Réaliser des observations.
Prendre des notes (le juste nécessaire).
Préparer la synthèse de l'audit, communiquer les premières conclusions lors de la réunion de clôture.
Constater les points forts.
Valoriser les progrès.
Hiérarchiser et formuler les écarts constatés (non-conformités ou remarques).
Valider les conclusions avec les audités.

MISE EN SITUATION : PRATIQUE D'UN AUDIT INTERNE ISO 17025

Réalisation de l'analyse documentaire.
Elaboration du planning d'audit.
Pratique de l'audit.
Réunion d'ouverture.
Pratique de l'audit terrain.
Synthèse de l'audit.
Restitution.

Piloter l'après-visite d'audit : déclencher des actions de progrès
Rédiger le rapport d'audit en reprenant les conclusions de la réunion de clôture.
Engager les audités dans une démarche d'amélioration continue.
Convaincre, raisonner en valeur ajoutée pour l'entreprise et/ou le client.
Echéance et justifié.
Obtenir un plan d'action formalisé.
Action corrective et préventive.
Suivre l'application du plan d'actions et son efficacité. Mesurer les progrès.